Active implementa Sistema de Pesagem na Boehringer Ingelheim México
Ago/2005

Mais um sistema da Active, o SIP - Sistema Integrado de Pesagem - foi implementado com sucesso na Boehringer México.

Antes da implantação, a empresa utilizava um processo manual, onde era usado um equipamento de pesagem chamado ID5. As etiquetas e registros eram preenchidos manualmente, o que consumia tempo e um grande volume de papel. Segundo Rodrigo Correa, gerente de projetos: “Eles precisavam de sistemas validados, confiáveis e que atendiam as normas regulatórias”.

E encontraram esses predicativos no sistema da Active, pois este atende as normas mexicanas da SSA (Secretaria de la Salud) e a norma americana 21 CFR Part11, do FDA, e passou a controlar a pesagem de materiais das Plantas de Sólidos e Líquidos. Agora a Boehringer pode trabalhar com registros e assinaturas eletrônicas, as operacões são assinadas eletronicamente de acordo com o processo e sem a necessidade de anotações em papel. O sistema ainda permite no final tirar um relatório com todos os dados do processo caso haja necessidade.

Com isso não há risco de erros, pois o sistema não permite, por exemplo, que um lote em status de quarentena seja pesado e não permite a utilização de materiais que não estejam aprovados.

Após o termino de implantação, planejamento e construção, a Active forneceu um treinamento teórico e prático aos usuários, para que eles conhecessem bem os procedimentos da operação. Segundo Correa, houve uma certa resitência, já que foram instalado controles e com isso os usuários teriam que seguir regras.

Esta inovação trouxe uma mudança cultural, pois agora a empresa tem um sistema que controla todos os processos. Em apenas 3 semanas os usuários já estavam totalmente adaptados ao novo processo, que durou cerca de 7 meses para ser implementado.

A Planta de Sólidos da Boehringer exporta medicamentos para os Estados Unidos e, com isso, a Active expande seu sistema no exigente mercado norte-americano.

Em menos de um mês os americanos estarão ingerindo medicamentos que passam pelo sistema Active. O Know How fez com a Active se destaca-se no mercado internacional.


Principais benefícios do Sistema Integrado de Pesagem

Hoje a Boehringer Ingelheim conta com um sistema moderno, pois, além de cumprir normas regulatórias, aumentou a segurança na fabricação de medicamento da Boehringer, faz identificação dos materiais com código de barras, registro das atividades de verificação de balanças, limpeza das cabines de pesagem, o sistema não permite que você pese uma matéria-prima sem limpar a ultima pesada, assim evitando a contaminação entre materiais, checagem eletrônica de lotes, não permitindo utilização de lotes incorretos.

Com isso, a empresa ganhou agilidade em seus processos, já que o usuário não precisa mais escrever, ele assina eletronicamente a operação e com isso, o sistema toma os dados na hora, dia, operação realizada, quem realizou e, por fim, quem verificou.

Para Rodrigo Correa, gerente de projetos, com a implementação o risco de erro é praticamente nulo.

Mais uma vez a Active honra seus valores com comprometimento, transparência, integridade, ética, inovação, parceria e responsabilidade social.